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一扫光药膏可导致铅汞中毒 儿童禁止使用该药

归档日期:04-23       文本归类:轻粉      文章编辑:爱尚语录

  金羊网讯记者吴珊报道:孩子身上长湿疹,家长别再给涂抹一扫光药膏了。国家食药监总局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,长期或大量使用该药可导致铅、汞蓄积中毒。因此,

  据了解,一扫光药膏原本是一种用于小儿胎毒,湿疹,黄水疮及疥癣类疾病的外用药膏,因价格低廉、见效快,成为不少妈妈相互推荐的“神器”。

  依据修订要求,一扫光药膏说明书首先应增加“警示语”:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒;在“功能主治”项目中删去“小儿胎毒”,改为:消肿,解痒,止痛。用于湿疹,黄水疮及疥癣类疾病;在“不良反应”项目中,加上“监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。

  需要注意的是,国家食药监总局明确提到要在说明书中的“禁忌”项目中注明“儿童禁用”,这对该药的适用人群范围做出了明确规定。

  食药监总局要求,一扫光药膏生产厂商须于本月25日前报省级食品药品监管部门备案,在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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